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課程名稱 |
研究倫理與法律
Research Ethics and Law |
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開課學期 |
103-1 |
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授課對象 |
醫學院 護理學研究所 |
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授課教師 |
胡文郁 |
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課號 |
NURSE7068 |
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課程識別碼 |
426 M4700 |
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班次 |
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學分 |
2 |
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全/半年 |
半年 |
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必/選修 |
必修 |
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上課時間 |
星期六5,6(12:20~14:10) |
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上課地點 |
護視聽教室 |
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備註 |
星期六56節上課，與林志六合開。與雷文玫、何弘能、余玉眉、陳杏佳、蔡甫昌、吳建昌、陳彥元合開
總人數上限：10人 |
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Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1031NURSE7068_ |
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課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
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課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
https://nol2.aca.ntu.edu.tw/ |
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課程目標 |
本課程旨在提升研究護理師對「醫學倫理」與「研究倫理與法律議題」之問題意識、基本概念與知識，建立學員對臨床試驗相關倫理與法律實務問題之思考分析與解決能力，強調應用道德推理（moral reasoning）於臨床試驗之各種決策過程，期使學員瞭解如何於臨床試驗中實踐受試者權益與福利之保障。 |
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課程要求 |
(1) 課堂參與：佔20%，準時出席並主動參與提問或討論。
(2) 心得報告：佔20 %，每次上課繳交前一堂課之心得報告，A4一頁，12號字、1.5 space，500字至800字，內容包括課堂重點(300字)及個人反思(200~500字)。
(3)團體報告：佔30 %，於最後二次上課時舉行，分組根據老師提供之案例進行分析與報告，請於報告前一週內與老師討論，並在報告前將power point檔案寄給助教， 報告後一週內繳交書面報告。
(4) 期末專題報告：佔30 %，課程結束後，請選擇課程內任一主題撰寫專題報告，約A4紙5~7頁、12號字、single space， 撰寫內容包括選擇此主題之動機、主題內容、臨床實務或研究之應用以及參考文獻，共約4000~6000字，在課程結束後，兩週內繳交電子檔(寄給助教列印)。
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
待補 |
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參考書目 |
待補 |
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評量方式
(僅供參考) |
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No. |
項目 |
百分比 |
說明 |
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1. |
課堂參與 |
20% |
準時出席並主動參與提問或討論 |
2. |
團體報告 |
30% |
內容包括課堂重點(300字)及個人反思(200~500字)。
(3)團體報告：佔30 %，於最後二次上課時舉行，分組根據老師提供之案例進行分析與報告，請於報告前一週內與老師討論，並在報告前將power point檔案寄給助教， 報告後一週內繳交書面報告。
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3. |
心得報告 |
20% |
每次上課繳交前一堂課之心得報告，A4一頁，12號字、1.5 space，500字至800字，內容包括課堂重點(300字)及個人反思(200~500字)。
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4. |
期末專題報告 |
30% |
課程結束後，請選擇課程內任一主題撰寫專題報告，約A4紙5~7頁、12號字、single space， 撰寫內容包括選擇此主題之動機、主題內容、臨床實務或研究之應用以及參考文獻，共約4000~6000字，在課程結束後，兩週內繳交電子檔(寄給助教列印)。
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週次 |
日期 |
單元主題 |
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第2週 |
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Introduction
研究倫理的歷史演進與哲思
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第3週 |
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研究護理師之臨床倫理困境 |
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第4週 |
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醫療倫理、研究倫理和倫理審查介紹
行為及社會科學研究倫理
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第5週 |
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從倫理與法律觀點談醫學研究中之知情同意
護理專業常見之研究倫理議題
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第6週 |
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臨床試驗的法律責任
體細胞/基因治療人體試驗之法律規範與倫理議題
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第7週 |
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研究倫理委員會運作之國際趨勢
醫學研究與利益衝突
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第8週 |
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臨床研究案例討論 |
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第9週 |
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不當研究行為
再生醫學研究之倫理議題
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第10週 |
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臨床試驗中易受傷害族群之保護 |
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第11週 |
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分組報告(一)
分組報告(二)
總結與評量
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